香港肺癌权威专家张文龙医生表示，脑转移是最常见的癌症相关神经系统并发症，过往研究数据表明，免疫疗法和化疗可以在非小细胞肺癌(NSCLC)中产生有希望的颅内疗效和安全结果根据2021年世界肺癌会议上公布的一项试验的结果，免疫治疗Atezolizumab加卡铂和培美曲塞对晚期非鳞状NSCLC患者产生了良好的安全性和疗效概况。
在ATEZO-BRAIN 2期试验(NCT03526900)中，符合条件的患者有未经治疗的第四期非鳞状非小细胞肺癌，有未经治疗的脑转移，并且是EGFR/ALK阴性，无论PD-L1表达如何。为了纳入研究，患者还需要登记ECOG表现状态为0至1，并且在全身和脑部有可测量的病灶。允许使用抗癫痫药和地塞米松，每天≤4毫克。
该研究的主要终点是安全性和RECIST v1.1中和RANO-BM中基于研究者的PFS。次要终点包括总反应率(ORR)、总生存期(OS)、生活质量和脑放疗时间。探索性终点是确定可能预测反应或抗性的神经影像学和血液生物标志物。
香港肺癌权威专家张文龙医生介绍，Atezolizumab是一种单克隆抗体，静脉注射，剂量为1200毫克，每3周一次，持续4至6个周期。卡铂(5AUC)和培美曲塞(500毫克/平方米)按相同的给药计划给药。之后，培美曲塞500毫克/平方米和阿特唑仑1200毫克每3周给药一次，维持到肿瘤进展或不可接受的毒性，最长2年。肿瘤评估通过身体CT扫描和脑部MRI每6周进行一次，直到第12周，然后每9周一次，直到疾病进展。
该研究在西班牙的11个癌症中心进行，利用Multc Lean Bayesian统计设计来监测安全性和有效性。研究人员确定，假设12周的PFS率为50%，最大3/4级毒性为35%，则需要40名患者的样本量。每5名患者进行一次安全性和疗效评估。研究人群的中位年龄为62.6岁(IQR 11.5)，72.5%的患者为男性。所有患者都是白种人，75%是吸烟者或曾吸烟者，15%从未吸烟。大多数参与者是肺腺癌组织学患者(97.5%)，ECOG表现状态为1(65%)。
香港肺癌权威专家张文龙医生指出，在17.3个月的中位随访中，该组合在40名患者中获得了8.9个月(95%CI，6.7-13.8)的全身无进展生存期(PFS)。颅内PFS中位数为6.9个月(95%CI，4.7-12.1)。全身和颅内的18个月PFS率分别为24.9%和10.4%。12周的PFS率为60%，超过了50%的预期比率。3/4级毒性率为27.5%，落入0%-35%的可接受范围。中位OS为13.6个月(95%CI，9.7-未达到)，2年OS率为32%。
根据RANO-BM，颅内ORR为40%。4名(10%)患者获得完全反应，47.5%的患者病情稳定(SD)。根据RECIST v1.1，由所有部分反应(PR)组成的全身ORR为47.5%，40%的患者有SD。只有4名患者的全身反应和中枢神经系统反应不一致，其中2名患者身体出现疾病进展，而大脑出现SD，2名患者大脑出现疾病进展，而身体出现PR。
在安全性方面，大多数治疗相关的不良事件(TRAEs)为1/2级。调查人员观察到1名患者的血小板减少症、中性粒细胞减少症和幻觉各为4级。没有发生致命的TRAEs。任何等级的常见AE包括疲劳(60%)、贫血(45%)、呼吸困难(28%)和恶心(28%)。3级AE包括贫血(20%)、背痛(10%)、血小板减少(5%)和呼吸困难(3%)。任何等级的免疫相关AE主要包括皮疹(20%)、厌食(20%)、丙氨酸转氨酶升高(13%)和天冬氨酸转氨酶升高(13%)。两名患者出现了3级免疫相关的AE，其中一名为ALT升高，一名为肺炎。
在未经治疗的脑转移的非小细胞肺癌患者中，包括接受皮质类固醇的患者，Atezolizumab与化疗的安全性和疗效都很好。香港肺癌权威专家张文龙医生提醒各位患者，一旦确诊，患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，结合自身病情和实际临床症状，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试用药，以免出现严重副作用反应。
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
联系我时，请说是在优谱分类网上看到的，谢谢！